Am Dienstag letzterWoche hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ein neuesDiovan-Generikum zugelassen. Der FDA zufolge wurde der Zulassungsantrag desindischen Herstellers Alkem Laboratories Limited beschleunigt bearbeitet, umden aktuellen Engpass an Valsartan-Präparaten zu beheben. Seit dem Sommer 2018waren aufgrund von wahrscheinlich krebserregenden Nitrosaminverunreinigungen weltweit Sartan-Präparatezurückgerufen worden.
Wenn man aktuell in die Liste der Lieferengpässe fürHumanarzneimittel in Deutschland des Bundesinstituts fürArzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) schaut, finden sich dort 102 gemeldeteLieferengpässe zu Valsartan (Stand 20.03.2019). Manche dieser Engpässe sollen erst im Oktober 2019 enden.
Während man in Deutschland offenbar noch auf genügend andere Präparateausweichen kann, scheint der Valsartan-Engpass in den USA Probleme zu bereiten.
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Das entnimmt man zumindest einer Pressemitteilung derUS-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA vom 12. März 2019. Als Reaktion auf die Valsartan-Rückrufe des Sommers 2018 habe die FDAbeschleunigt ein neues Diovan-Generikum zugelassen, heißt es dort. (Noch) FDA-ChefScott Gottlieb wird dazu wie folgt zitiert:
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