Teilnehmer in einer phase I/II klinische Studie mit einem neuen Enzym-basierte Behandlung für schwere trockene Auge-Krankheit erlebt, reduziert Anzeichen von Krankheit und Unwohlsein, nach einem Papier in Translational Vision Science and Technology.
Die Studie verglich Augentropfen mit einem biosynthetischen form eines Enzym DNase mit Augentropfen ohne das Enzym. DNase bricht auf Nukleinsäure-Basis-material auf der Oberfläche des Auges.
„Teilnehmer der Studie, die Tropfen mit DNase berichteten weniger Augenbeschwerden und deren Hornhäute wurden gesünder,“ sagte Dr. Sandeep Jain, professor für Augenheilkunde und visual sciences an der Universität von Illinois in Chicago College of Medicine und principal investigator der klinischen Studie.
Im trockenen Auges Krankheit, die Produktion der Tränen ist falsch reguliertes, und der Hornhaut, die transparente äußere Schicht des Auges, entzündet. In schweren trockenen Auges Krankheit, die oft begleitet Erkrankungen wie Sjögren-Syndrom und okulärer graft-versus-host-Krankheit, die Entzündung in der Hornhaut können zu extremen genug, um es zu deaktivieren, Augenschmerzen und Lichtempfindlichkeit.
In der bisherigen Forschung, Jain und Kollegen entdeckten, dass die DNA-Stränge bilden Stege auf der Oberfläche der Augen betroffen durch die schwere des trockenen Auges Krankheit. Dieses material bewirkt, dass eine entzündliche Antwort, die weiter reizt die Augen.
„Im trockenen Auges Krankheit, werden verschiedene Dinge passieren,“ Jain erklärte. „Es gibt eine Zunahme in der Zahl der weißen Blutkörperchen, den sogenannten Neutrophilen Granulozyten, das sich auf der Oberfläche des Auges. Neutrophile Granulozyten Freisetzung DNA, welche Formen webs auf der Hornhaut genannt Neutrophilen extrazellulären fallen, die verursachen eine Entzündung der Augenoberfläche und der Erschließung zusätzlicher Neutrophilen Granulozyten in einen Teufelskreis.“
Normalerweise, Enzyme, die in Tränen hacken und klare DNA-und anderen Ablagerungen auf der Hornhaut, aber bei Patienten mit trockenen Auges Krankheit, es ist nicht genug, DNase zu deaktivieren Sie das material.
In der randomisierten, placebo-kontrollierten phase I/II klinische Studie, Jain und Kollegen eingeschrieben 47 Teilnehmer mit schweren trockenes Auge Krankheit. Etwa die Hälfte der Teilnehmer hatten eine Diagnose von Sjögren-Syndrom und 17% hatten graft-versus-host-Krankheit-beide sind verbunden mit erheblichen Defiziten in die tränenproduktion. Einundvierzig Teilnehmer beendeten die Studie.
Die Teilnehmer erhielten Augentropfen, die entweder DNase oder eine placebo-Formulierung und angewiesen, verwalten von einem Tropfen der Lösung in jedes Auge viermal pro Tag für acht Wochen. Die Forscher werteten die Patienten Symptome, die durch Fragebögen gemessen und der Grad der Hornhaut-Schäden und der Höhe des DNA-webs und andere pro-entzündliche Materialien auf der Oberfläche des Auges vor und für die Dauer der Studie.
Die Forscher fanden, dass Teilnehmer, die in der DNase-Gruppe hatte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Reduzierung der Hornhaut Schaden nach acht Wochen im Vergleich mit der placebo-Gruppe. Fragebogen-scores beziehen sich auf Symptome, spiegelt sich auch signifikante Verbesserung bei Patienten in der DNase-Gruppe, verglichen mit placebo, die auch reduziert hatte, beträgt der Hornhaut-DNA-Vliese und andere Materialien auf der Oberfläche des Auges.
„Die Daten aus dieser frühen klinischen Studie deutet darauf hin, dass DNase-Augentropfen können sicher und wirksam für die Behandlung von schwerer Auge trocken, und wir freuen uns auf die Durchführung von größeren randomisierten Studien, um endgültig zu beweisen seine Wirksamkeit,“ sagte Jain.
DNase ist derzeit zugelassen von der US Food and Drug Administration zur Behandlung von cystischer Fibrose. Seine Verwendung für die Behandlung von schweren trockenen Auges, die nicht reagieren zu anderen Medikamenten immer noch als experimentell durch die FDA.
„Die Last des schweren trockenen Auges ist viel größer als nur ein gelegentliches Gefühl von Trockenheit,“ Jain sagt. „Es kann stark beeinträchtigen die Qualität des Lebens zu dem Punkt, der Behinderung und gefährden eine person, die vision. Es gibt derzeit nur zwei zugelassene Medikamente zur Behandlung von trockenen Augen, und Sie don T Arbeit für alle, vor allem diejenigen mit schwerer Erkrankung, so dass eine neue Droge zu behandeln, die Krankheit ist sehr wichtig.“