Houston Methodist erhielt die FDA-Zulassung am Samstag werden die ersten akademischen medical center in der nation, um transfuse gespendet plasma von einem wiederhergestellten COVID-19 Patienten in einen kritisch Kranken Patienten. Diese Behandlung wurde schnell aufgespürt, um das Bett, über das Wochenende, wie die Zahl der Todesopfer in der COVID-19-Pandemie stieg auf mehr als 2.000 Menschen in den Vereinigten Staaten, mit mehr als 100.000 Amerikaner, die krank von dem virus.
Houston Methodist Arzt Wissenschaftler begannen mit der Anwerbung von Blutplasma Spender am Freitag unter den etwa 250 Patienten, die positiv getestet wurden für die COVID-19 virus bei Houston Methodist-Krankenhäuser. Bereit Spender wurden sofort erkannt, die geben einem Liter Blutplasma in einem Verfahren ähnlich wie die Spende Vollblut. Plasma von jemandem, der hat sich erholt von COVID-19 enthält Antikörper hergestellt, indem Sie das immun-system und verwendet, um das virus zu töten. Transfusing dieser Antikörper-rich plasma in einer COVID-19—patient-patient kämpft immer noch das virus übertragen kann die Kraft, die Antikörper in eine heilende, eine möglicherweise lebensrettende Therapie.
Die ersten wiederhergestellten COVID-19 Patienten zu Spenden plasma war ein Individuum von der Houston-metropolitan area hat schon wer in der guten Gesundheit für mehr als zwei Wochen. Das plasma transfundiert in eine COVID-19 Patienten am Samstag Abend im Houston Methodist Hospital
Bekannt als Rekonvaleszenten-serum-Therapie, das Konzept stammt mehr als ein Jahrhundert, wenn ähnliche Behandlungen, die verwendet wurden während der spanischen Grippe-Pandemie von 1918, einen Diphtherie-Ausbruch in den 1920er Jahren, eine Fleisch-fressende Bakterien-Epidemie in den 1930er Jahren, und während andere Ausbrüche von Infektionskrankheiten. Während die Literatur ist voll auf der Theorie, dass die Immunität übertragen werden kann, von einem gesunden Menschen zu einem Kranken Individuum mit Rekonvaleszenten-plasma-haben die Ergebnisse unterschiedlich. Eine Beschreibung der Behandlung von fünf Patienten in China wurde diese Woche veröffentlicht in der Zeitschrift der American Medical Association, vorgeschlagen, dass die Behandlung nützlich ist.
„Hier bei Houston Methodist, haben wir die Möglichkeit, das know-how und den patientenstamm aus unserem Gesundheitssystem, und wir fühlen uns verpflichtet, zu versuchen, diese Therapie“, sagte Houston Methodist Präsident und CEO Marc-Boom.
„Es gibt so viel zu lernen über diese Krankheit, während es geschieht“, sagte er. „Wenn Sie eine infusion von Rekonvaleszenten-serum kann helfen, speichern Sie die Leben von kritisch Kranken Patienten, dann die Anwendung des vollen Ressourcen unserer Blutbank, unser Experte Fakultät, und unsere akademischen medical center ist unglaublich wertvoll und wichtig zu tun.“
Houston Methodist Rekrutierung begann, sobald die FDA erteilt regulatorischen Vorgaben für die Studie früheren Letzte Woche. Arzt-Wissenschaftler am Houston Methodist bereits entwickelt und validiert COVID-19 molekulare test vor zwei Monaten, und wir waren bereit, um zu beginnen, Daten zu sammeln, wenn COVID-19 Patienten begann ankommen. Das Houston Methodist IRB-und regulatory-affairs-Experten überprüft die Therapie-Protokoll schnell und sicherte sich die FDA-Zulassung für dieses Wochenende.
In New York City zu Beginn dieser Woche, Gov. Andrew Cuomo kündigte an, dass die Rekrutierung von Patienten für plasma Spenden würde beginnen in wenigen Tagen und zunächst darauf konzentrieren würde, die schwer zu schlagen der New York City Vorort von New Rochelle, NY.
Eric Salazar, M. D., Ph. D., principal investigator und ein Arzt-Wissenschaftler in der Abteilung der Pathologie und Genomische Medizin an der Houston Methodist Hospital and Research Institute, sagte, eine überprüfung der COVID-19-Patienten-charts zeigt, dass fast zwei Drittel der Patienten kann die Kriterien erfüllen, um Spenden plasma. Patienten mit kritischen Rahmenbedingungen und fortgeschrittenen Alter, sind nicht berechtigt, zu Spenden.
Unter den FDA-Richtlinien, Houston Methodist ist Rekonvaleszenten-serum-Therapie die Behandlung ist als ein emergency investigational new drug protocol (eIND), erfordert die FDA-Zulassung für jeden Patienten infundiert mit gespendeten Rekonvaleszenten serum. Houston Methodist Arzt, Wissenschaftler suchen weitere FDA-Zulassung für die follow-up-Studien, die möglicherweise eine multizentrische nationale Studie zur Wirksamkeit von Rekonvaleszenten serum-Therapie gegen die COVID-19-virus.
Der Prozess für das Spenden von plasma ist ähnlich wie Blut Spenden und dauert etwa eine Stunde. Plasma-Geber sind angeschlossen an ein kleines Gerät, das entfernt plasma während gleichzeitig die Rückkehr der roten Blutzellen, um Ihren Körper. Im Gegensatz zu normalen Blutspende, in denen die Geber müssen warten, bis die roten Blutkörperchen wieder aufzufüllen zwischen den Spenden, plasma) können gespendet werden häufiger, so oft wie zweimal in der Woche.