Angeschlossenen medizinischen Geräte und das Internet der Dinge sind zu einem wichtigen Bereiche der beiden Versprechen und Sorge für die Krankenhäuser in den letzten Jahren. Sie generieren wichtige klinische Daten – und aktivieren können, die rechtzeitige und lebensrettende Interventionen – aber Sie Bergen auch ernste Sicherheits-und Sicherheits-Implikationen, wenn Sie falsch konfiguriert sind.
Chief information officers, chief medical information Officer, chief medical officers, chief information security officers und andere Führungskräfte in der IT haben alle ein Interesse am sicheren Betrieb von medizinischen Geräten und IoT-tools und bei der Gewährleistung der Integrität Ihrer Daten ausgegeben. Aber macht das Internet der Dinge optimal laufen, ist eine Herausforderung.
In diesem besonderen Bericht, drei medizinischen Gerät – Experten-von Kapsel-Technologien, Erste Datenbank und Pivot-Punkt Consulting – bieten Ihre jahrzehntelange Erfahrung in dem Bereich zu geben, best practices für die healthcare-provider-Organisationen strebt die Optimierung der medizinischen Geräte-und IoT-Technologien am besten für die einzelnen Anbieter-Institutionen.
Medical device-Optimierung im überblick
Langsam, aber unausweichlich, die Medizinprodukte-Landschaft verändert – und in eine positive Richtung. Historisch gesehen, ist die Ordnung, Erfassung und Beurteilung der medizinischen Geräte an die Gesundheitssysteme haben alle behindert durch das fehlen von umfassenden Datenbanken und standard-IDS für Geräte, sagte Patrick Lupinetti, senior vice president für legal affairs und medical device bei der Ersten Datenbank, einem Anbieter von unter anderem medizinische Geräte-Datenbanken.
„Während solche wurden Datenbanken zur Verfügung, für Drogen, für viele Jahrzehnte, medizinische Geräte haben nicht den Vorteil gehabt, die gleichen Protokolle und Prozeduren,“ sagte er. „Dieser Mangel ist nicht nur beschränkt, Materialwirtschaft und Dokumentation, aber es hat sich auch verweigert Klinikern schnellen Zugriff auf relevante medizinische Daten – Gerät-überprüfung, definieren von Parametern, die MRT-Kompatibilität und Benachrichtigungen erinnern – sowohl am point-of-care und für die Retrospektive Analyse.“
„Mit den Geräten, gab es historisch gesehen kein Kanal, durch die ärzte können diese Informationen erhalten – ein status, den Sie gar nicht vertragen, die in Ihrer Verabreichung von Medikamenten.“
Patrick Lupinetti, Erste Datenbank
Es gibt jedoch einen wichtigen übergang im Gange, ausgelöst zu einem großen Teil von der FDA Unique Device Identifier (UDI) – initiative, die verlangt die Zuordnung einer unverwechselbaren Identifikationsnummer medizinische Geräte verkauft in den Vereinigten Staaten von der Herstellung über die Verteilung bis zum Patienten.
Als die FDA es beschreibt, die vollständige Umsetzung der UDI „wird letztlich zur Verbesserung der Patientensicherheit, modernisieren Gerät postmarket überwachung und Erleichterung der medical device innovation.“
„Deutlich wird die Existenz der UDI ermöglicht eine definitive Bezeichner für die Aufnahme in elektronische Formulare, die zum ersten mal erlauben, eine Ansammlung von Gerät, Nutzung von Daten und tracking-Informationen“ Lupinetti erklärt. „Wenn gepaart mit Informations-Systeme und umfassende Datenbanken, UDI-verknüpften Datensätze verbessern die Art und Weise, dass die medizinischen Geräte verwaltet werden – in der täglichen klinischen Praxis, supply chain management, Forderungen, Rechtsprechung, Wert, Bewertung und Sicherheit.“
Als ein Ergebnis, mehrere Gesundheits-Systeme sind zu Beginn zu übernehmen UDI-Datenbank Informationen in Ihrem EHR-Systeme besser verfolgen medizinische Geräte-Informationen für die klinische -, Sicherheits-und operativen Verbesserung.
Treffen die volle Daten-Anforderungen an das Personal
Eine best practice zur Optimierung der medizinischen Geräte im healthcare-provider-Organisationen ist zu prüfen, wie Sie entsprechen die Daten den Anforderungen der Kliniker, Forscher, IT-Sicherheit und klinische engineering, beraten, Johannes Goel, CEO von Capsule Technologies, ein Anbieter von medical-device-integration-und-klinische-überwachungs-Technologien.
„Während die meisten Krankenhäuser und Gesundheitssysteme bereits integriert haben, ein kleiner Prozentsatz Ihrer medizinischen Geräte in der EHR, die tatsächliche Menge der Daten, die gehalten wird in der Patienten-Datensatz ist nur ein Bruchteil von dem, was erzeugt wird, durch den angeschlossenen medizinischen Geräten“, sagte er.
„Während die meisten Krankenhäuser und Gesundheitssysteme bereits integriert haben, ein kleiner Prozentsatz Ihrer medizinischen Geräte in der EHR, die tatsächliche Menge der Daten, die gehalten wird in der Patienten-Datensatz ist nur ein Bruchteil von dem, was erzeugt wird, durch den angeschlossenen medizinischen Geräten.“
Johannes Goel, Kapsel-Technologien
„Streaming-Daten von medizinischen Geräten, die gehören Messungen, Kurven, Alarme und Geräte-Einstellungen, können die meisten gleich ein Bild entwickeln, den Zustand des Patienten, und der Strom eine Breite Palette von vorhandenen und neu entstehenden Anwendungen, darunter alarm-management, klinische überwachung, remote-überwachung und high-fidelity-klinische Forschung-Datenbanken.“
Fast jeder CIO, der Goel spricht, sagte er, ist strategisch freuen uns auf predictive analytics, künstliche Intelligenz und personalisierte-Medizin-Initiativen zu helfen, die Behandlungsergebnisse verbessern und die Kosten der Versorgung senken.
„Die medizinischen Geräte und die Daten, die Sie produzieren, repräsentieren eine reiche Quelle von Informationen macht diese Fortschritte“, erklärte er. „Wir fordern CIOs vorstellen, dass die Möglichkeiten für die Förderung der Pflege und Verbesserung der Ergebnisse durch die Erweiterung der Befreiung von Geräte-Daten über Anwendungen, die produzieren Einblicke in Echtzeit und zur Beschleunigung der Lieferung von aussagekräftigen kümmern.“
Early Warning Scoring
Kapsel Technologien, die Punkte auf das Beispiel des Early Warning Scoring, wenn es Gespräche mit CIOs über Daten Befreiung, denn es bietet nahezu Echtzeit-Daten.
„In der Tat, Studien haben bereits gezeigt, dass die Verstärkung der early warning scoring-Systeme und predictive analytics bezogen auf Patienten-Verschlechterung bietet eine bessere Leistung als die Modelle, die nur Daten aus die EHR,“ Goel sagte.
„Dies sind die frühen Tage noch für medical device connectivity und system-Interoperabilität“, erklärte er. „Als Geräte-Hersteller entwickeln neue Integrations-Technologien und integrieren standardisierte Daten-Profilen, mehr Daten verfügbar werden und geteilt werden, bei mehr Systemen und Anwendungen.“
Bei der Auswahl von neuen medizinischen Geräten oder die Bereitstellung eines medical-device-integration-Lösung, CIOs sollten sich vorstellen, wie die Daten erfasst und genutzt, die für alle Benutzer im gesamten Unternehmen heute, riet er.
“Aber diskutieren und die Planung für das Gerät, die Daten Anforderungen der Zukunft ist eine bewährte Methode, die helfen, Gesundheitsdienstleister Organisationen bei der Optimierung Ihrer medizinischen Geräte für neue Möglichkeiten. Medizinische Geräte-Daten wird zunehmend, wenn nicht schon geschehen, ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Gesundheit system, IT-Infrastruktur und, als solche, die Ihre gesamte klinische und operativen Erfolg.“
Eine klinische best practice
Umfangreiche Datenbanken, in denen alle relevanten medizinischen Geräte-Attribute (klinische Abmessungen, Materialien, Beschichtungen, etc.), mit der Anpassung basierend auf einer bestimmten Gesundheitswesen die operative Modell, sind äußerst wichtig für die klinische Forschung, sagte Lupinetti, der Ersten Datenbank.
„Der Wert immer ärzte die Informationen, die Sie brauchen – sowohl, wenn Sie Patienten behandeln, und wenn Sie rückblickend auf die historischen Verfahren zur Qualitätsbewertung – sollte allen klar sein“, sagte er.
„Dennoch, mit Geräten, gab es historisch gesehen kein Kanal, durch die ärzte können diese Informationen erhalten – ein status, den Sie gar nicht vertragen, die in Ihrer Verabreichung von Medikamenten“, erklärte er. „Es gibt wirklich keine großen technischen oder Entwicklungs-Hindernisse für Fortschritte hier – wir brauchen nur die Bereitschaft, um Platz für die neuen Möglichkeiten.“
Gesundheitswesen CIOs kann am besten schätzen die Bedürfnisse, die derzeit nicht erfüllt durch Fragen Ihre ärzte, was medizinische Gerät Informationen, die Sie benötigen Zugang zu – sowohl während der Behandlung und im Nachhinein – für eine bessere klinische Versorgung, und dann geben Sie es Ihnen, fügte er hinzu.
„Als Beispiel, die Erste Datenbank hat in Zusammenarbeit mit der Duke University, einer der landesweit führend bei der Nutzung des UDI -, zu-link-Gerät erfasst, um bessere Produkt-Parametern für kardiale medizinische Geräte – wie zum Beispiel höchste stent expansion, Drogen-eluiert wird oder nicht, Legierungs-Zusammensetzung – zur Unterstützung klinischer Entscheidungen und ermöglichen eine eingehendere Analyse der Geräte-Ergebnisse.“
Medizinische Geräte und EHR-Systemen
Wie die meisten Anbieter verwenden heute eine EHR, die intrinsische Komplexität und den Aufwand der Verwaltung erheblich sind. Bei der Umsetzung eines flagship-EHR-Systeme wie Cerner oder Epic ist, ist es wahrscheinlich, dass Kapital-Verbesserung Projekte wie medizinische Geräte-integration wurden ein erforderlicher Teil der EHR-Implementierung.
Der Anbieter schließlich ist Links zu verwalten, eine robuste EHR, das zieht Daten aus allen unterschiedlichen Bereichen der Medizintechnik; die Herausforderung wird dann, wie best practices in der Optimierung von solchen integrierten system, sagte Jeff Maris, senior director, strategische Umsetzung und Partnerschaften, bei Pivot-Point Consulting.
„Organisationen, die investieren können, die notwendigen personellen Aufwand und Inventar-tracking-tools wird wahrscheinlich die beste Wahrscheinlichkeit des Schlagens des Ziels Metriken von medical-device-integration.“
Jeff Maris, Pivot Point Consulting
„Erste und wichtigste ist, das Verständnis der ist-Zustand,“ riet er. “Von der Durchführung einer Vielzahl von technischen Bewertungen, ich fand es immer erstaunlich, wie wenig die Anbieter wissen, über was angeschlossen, medizinisches Gerät, Vermögenswerte, die Sie haben. Organisationen, die investieren können, die notwendigen personellen Aufwand und Inventar-tracking-tools wird wahrscheinlich die beste Wahrscheinlichkeit des Schlagens des Ziels Metriken von medical-device-integration.“
EHR-Anbieter „road-map“
Zweitens, die Anbieter haben zu wissen, nicht nur deren organisatorische Fahrplan, sondern auch Ihre EHR-Verkäufer Fahrplan, Maris schlug.
„EHR-Systemen erfordern Anbieter zum migrieren von live-Lösungen für cloud-Dienste mehr als je zuvor, eine kontinuierliche upgrades und fertig mit end-of-life-Gerät unterstützen“, sagte er. “Die Anbieter können es sich nicht leisten, nicht zu berücksichtigen, die klinischen und technischen workflow-Verzweigungen nun, dass die medizinischen Geräte sind integriert in das ökosystem. Mit einer kollaborativen „road-map“ – Strategie, welche die EHR-Anbieter und integrierter Dritter ist jetzt mehr als je zuvor eine erforderliche Ansatz zur Sicherstellung eines effektiven und effizienten rollout-Strategie.“
Das eintauchen des EHR in den Anbieter-Raum hat sich deutlich geschaffen, neue Herausforderungen angemessen zu managen medizinische Geräte, sagte er.
„Wenn man sich auf die Optimierung Ihres medizinischen Geräts Umgebung, bekommen Sie einen guten Einblick in den aktuellen Status und eine road map, wo EHR und medizinische Geräte-Anbieter, Strategien gehen, sind entscheidende Erfolgsfaktoren“, sagte er.
Die Sicherheit und der zufälligen Architektur
Ein weiteres best-practice zur Optimierung der medizinischen Geräte im healthcare-provider-Organisationen, um versehentliche Architektur und zur Verbesserung der Datensicherheit beim Anschluss von medizinischen Geräten, sagte Goel von der Kapsel Technologien.
„‚Zufällige Architektur“ ist ein Begriff, der sich auf das Ergebnis der durch das verbinden von medizinischen Geräten und klinischen Systemen durch eine Reihe von unabhängigen, unkoordinierte taktische Projekte, ohne Berücksichtigung einer langfristigen vision von einer Einrichtung, die medical device connectivity-Strategie“, erklärte er.
„Das Ergebnis ist oft ein web-Geräte, Netzwerk-Protokolle und-Systeme, die sehr belastend für SIE und clinical engineering zu erhalten, zu unterstützen und weiter auszubauen.“
Krankenhäuser sind auf der Suche um dieses Problem zu lösen durch die Standardisierung auf einen einzigen Anbieter oder, in einigen Fällen, auf eine kleine Gruppe von Technologien, die in der Lage zu integrieren unterschiedlicher devices zu vereinheitlichen, wie Sie die Kommunikation mit Netzwerken, mit einander und mit klinischen Informationssystemen, fügte er hinzu.
„Ein Weg, diese Herausforderung zu lösen wäre, zu beginnen und zu standardisieren, den Kauf von neuen anschließbaren medizinischen Geräten und der neuen Informations-Systeme, um sicherzustellen, Sie zu integrieren“, stellte er fest. “Bleibt es unerschwinglich. Daher, klinische, clinical engineering-und IT-teams brauchen, um klar zu identifizieren, Ihre ideale klinische workflow-und Daten-Einsichten, die Anforderungen für Unternehmen im Gesundheitswesen.“
Konnektivität/Daten-management-Strategie
Sobald eine klare vision definiert ist, plus eine Gründliche Bewertung der bestehenden Geräte, Systeme und workflows, ein plan entwickelt, um die Umsetzung einer Verbindung/Daten-management-Strategie, die funktioniert für das Krankenhaus, riet er.
„Darüber hinaus gab es zahlreiche Berichte, die vor kurzem in der healthcare-Industrie Publikationen zu verschiedenen cybersecurity Schwachstellen der medizinischen Geräte“, fügte er hinzu. „Eine große Herausforderung und Quelle von stress für die Dienstleister im Gesundheitswesen ist, dass die medizinischen Geräte sind im wesentlichen geschlossenen Boxen“ geben, dass die Benutzer weniger Kontrolle über die Sicherheit. Doch die Anbieter müssen schließen Sie diese Geräte auf Ihre Netzwerke.“
Ältere Geräte haben oft wenig oder keine Fähigkeit, sich selbst zu schützen, sagte er. Bei der Verwaltung von älteren Geräten, Krankenhaus-IT kann nur auf die Abmilderung von Sicherheitsmängeln durch hinzufügen von Schutz rund um die Geräte, die weniger wirksam und mehr Aufwand in Anspruch als ein Gerät, das wurde mit Sicherheit im Verstand, sagte er.
„Mit den neuen Geräten, Anbietern wurden machen Fortschritte in Ihrer Sicherheit Fähigkeiten“, betonte er. „Dennoch, angesichts der riesigen Lagerbestände von Geräten in der heutigen healthcare-Einrichtungen, die Geräte von verschiedenen Herstellern, und in verschiedenen Stadien Ihres Lebenszyklus, und die kontinuierliche Raffinesse der cyber-Attacken, ist es unmöglich, vollständig und dauerhaft sichern alle medizinischen Geräte in einem Krankenhaus.“
Die Senkung des Allgemeinen Sicherheits-Risiko
Aber es ist ein effektiver Weg, um Verbesserung der Sicherheitslage der medizinischen Geräte-Flotten und IT-Netzwerke, über die diese Geräte verbinden: Intermediäre Systeme und Lösungen eingesetzt werden können, zu reduzieren, die Allgemeine Sicherheit Gefahr für medizinische Geräte, die direkt oder indirekt für alle angeschlossenen Systeme, Goel geraten.
„Anschließen von mehreren medizinischen Geräten im Krankenhaus-Netzwerke durch eine zuverlässige und sichere integration-system mildert die Schwachstellen der einzelnen Geräte und erhöht die Allgemeine Sicherheitslage auf hohem Niveau“, sagte er.
“Es macht auch die Absicherung dieser Geräte mehr skalierbare, wie die Sicherung einer intermediären system ist effizienter als die Sicherung von vielen verschiedenen Geräten. Die Vermeidung der zufälligen Architektur‘ erhöht auch die Cyber-Effizienz.“
Es ist klar, dass die Daten-Sicherheit im Allgemeinen und Sicherheit für medizinische Geräte, insbesondere, ist ein organisatorisches problem, nicht nur ein Krankenhaus-Informations-Technologie-problem, fügte er hinzu.
„Zum Glück, mehrere sind fortschrittliche Lösungen zur Verfügung, um Krankenhäuser zu verstehen, Ihre Sicherheitsrisiken, dann organisieren und optimieren Sie die Schutzmaßnahmen,“ schlug er vor. „Diese tools liefern eine Bestandsaufnahme aller medizinischen Geräte im Einsatz, passen sich diese Geräte mit Sicherheitslücken, die bekannt sind, zu existieren, Benachrichtigung der Nutzer zu den potenziellen Risiken, die jedes Gerät bringt und beraten über weitere Maßnahmen.“
Organisation-zugelassene software
Darüber hinaus werden einige tools enthalten Sicherheits-features, die garantieren, dass nur Organisation-zugelassene software ausgeführt werden können, die auf Ihre Netzwerke, sagte er.
„Auf die zunehmende Gefahr von Cyber-Attacken, durch die Planung und Bereitstellung intelligenter medizinischer Geräte,“ er riet. „Medizinische Geräte-Anbieter sind in der Regel transparent über die Sicherheit, wie erkennen wir diese Angelegenheit als eine gemeinsame Verantwortung von Herstellern und Dienstleistern im Gesundheitswesen, um sicherzustellen, dass die Geräte sicher verwendet werden können, um eine effektive Versorgung der Patienten.“
Für CIOs, Kapsel Technologien betont die Bedeutung einer gut gestalteten deployment-Architektur, mit der Geräte Daten in Bewegung an der Kante, so viel wie möglich, um zu verringern die Belichtung zu unverschlüsselten Daten auf dem Netzwerk.
„Bei der Aufrechterhaltung dieses Architektur, geht die Arbeit weiter,“ Goel sagte. „Überwachen Sie alle Netzwerk-traffic-Lösungen zu sensibilisieren, Fragen und immer wieder neu-Bewertung der möglichen Exposition als neue Schwachstellen entdeckt werden kann, an jedem Tag.“
Die Sicherheit der Patienten
In der consumer-Produkte, wenn Pepperidge Farm benötigt, um zu erinnern, Goldfish crackers in 2018, es war kein Paket gefunden werden, in den Verkaufsregalen innerhalb von ein bis zwei Tagen, sagte Lupinetti der Ersten Datenbank, ziehen einen Vergleich zum Gesundheitswesen.
„Aber im Gesundheitswesen, die Fähigkeit zu verfolgen Sicherheit für den Patienten mit high-risk-medizinische Geräte implantierte medizinische Geräte bleibt sehr herausfordernd, aufgrund einer historischen Mangel an Geräte-IDS und eine nationale Datenbank zur effizienten Kontakt mit Patienten, die die Geräte“, erklärte er.
“Weil der, dass, auch nach einem Gerät aufgerufen, wird aus Gründen der Sicherheit, viele Patienten sind immer noch zu Fuß, um mit einem – ohne zu Ahnen, dass es könnte ein Problem sein. Dies ist ein wichtiges problem der öffentlichen Gesundheit, vor allem, wenn man bedenkt, dass im Jahr 2019 die Anzahl der medizinischen Geräte, erinnert sich Spike im Vergleich zu den vorangegangenen drei Jahren, nach der FDA.“
Es ist wichtig für die Gesundheit-system Führer zur Umsetzung der UDI-tracking, und übernehmen umfangreiche Datenbanken, die Einbeziehung der Echtzeit-Rückruf-Warnungen und-integration mit der EPA, um besser zu überwachen, medical device safety Fragen, riet er.
„Diese Werkzeuge ermöglichen die Gesundheits-Systeme zuverlässig laufen, erinnerte Produkt-IDS gegen Ihre Vorräte und einen fail-safe-an der Verwendungsstelle: Ein bar-code-scan, der rot blinkt wenn ein Gerät wurde daran erinnert, dient als eine Letzte Sicherheit zu überprüfen“, betonte er. „UDIs, als eine gemeinsame und eindeutige Kennung, sind von unschätzbarem Wert bei der Herstellung recall-management einfacher und konsistenter.“
Tracking-Geräte mit Ihren UDIs und Aufnahme in EHR-Systemen auch erleichtern kann rückrufmanagement für Geräte, die bereits eingepflanzt wurden. Eine Anlage müsste nur die zurückgerufenen Produkt ist UDI Nummer gegen seine EHR zu identifizieren, die, wenn überhaupt, der seine Patienten bekommen das Gerät, schlussfolgerte er.
Twitter: @SiwickiHealthIT
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