Eine neue Analyse von den klinischen Studien von HPV-Impfstoffen gegen Gebärmutterhalskrebs wirft Zweifel über die Impfstoffe Wirksamkeit. Die Analyse, veröffentlicht von der Zeitschrift der Royal Society of Medicine, bewertet 12 veröffentlicht, Phase 2 und 3 randomisiert-kontrollierten wirksamkeitsstudien der HPV-Impfstoffe Impfstoffe Gardasil.
Die Analyse, durchgeführt von Forschern der Newcastle University und der Queen Mary University of London, offenbart viele methodische Probleme bei der Gestaltung der Phase 2 und 3 wirksamkeitsstudien, was zu Unsicherheit in Bezug auf das Verständnis der Wirksamkeit der HPV-Impfung.
Die Forscher fanden heraus, dass die Studien nicht ausgelegt waren, um zu erkennen Gebärmutterhalskrebs, das dauert Jahrzehnte, um sich zu entwickeln. Frauen in den Studien wurden anschließend für sechs Jahre oder weniger, abgesehen von einem Versuch der Erweiterung auf knapp neun Jahren. Während die Forscher fanden Hinweise, dass die Impfung verhindert, dass low grade anormale Zelle ändert, Sie sagte, das ist nicht klinisch wichtig, weil keine Behandlung gegeben ist.
Lead-Forscher Dr. Claire Rees, der Queen Mary University of London, sagte: „Studien haben können, überschätzt die Wirksamkeit durch die Kombination von high-grade cervical Krankheit mit low-grade cervical Veränderungen, die häufiger auftreten, aber oft spontan, ohne voran. Wir finden keine ausreichenden Daten, um klar zu dem Schluss, dass der HPV-Impfstoff verhindert, dass die höheren grade abnorme Zelle Veränderungen, die entwickeln sich schließlich zu Gebärmutterhalskrebs.“
Dr. Rees fügte hinzu: „die Anormale Zelle ändert, wurden vermutlich overdiagnosed in den Prüfungen, weil Zervixzytologie durchgeführt wurde 6-12 Monate eher als bei der normalen screening-Intervall von 36 Monaten. Auch dies bedeutet, dass die Prüfungen haben können, überschätzt die Wirksamkeit des Impfstoffs, auch wieder, weil einige der Verletzungen hätte spontan zurückgebildet.“
Die Forscher fanden auch, dass die trial-Populationen beschränkt hatte, die Relevanz und Gültigkeit für die Reale Welt Einstellungen. Die Frauen in den Studien waren älter als die Zielgruppe.