BELASTBAR war ein single-arm, open-label, phase II/III-Studie, um zu testen, ob label-unabhängige Therapie-Regime, geführt von Enzyklopädischen Tumor-Analyse können sinnvolle klinischen nutzen für Patienten mit rezidiviertem refraktären metastasierten Malignomen.
Patienten mit fortgeschrittenem refraktären soliden organ-Krebserkrankungen, wo die Erkrankung bereits Fortgeschritten war folgende 2 Zeilen von systemischen Behandlungen wurden in die Studie aufgenommen.
An der Studie, Fertigstellung, Kontrolle von Krankheiten beobachtet wurde in 114 von 126 Patienten mit auswertbaren per-Protokoll und den Krankheitsverlauf bei 12 Patienten.
Dr. Ajay Srinivasan von Datar Cancer Genetics Limited, Nashik, Indien, sagte, „wurde Es im Volksmund glaubte, dass die Analyse der molekularen Struktur von Krebs ergeben würde definitive Strategien und therapeutischen Richtung für bessere Ergebnisse.“
Während Plattformen und Lösungen für die molekulare Analyse von Tumoren sind allgegenwärtig geworden, die weit verbreitete Annahme von Behandlungsstrategien basierend auf dem Nachweis von molekularen Kennzeichen zu sein scheint vereitelt, wenn der definitive Daten und der Mangel an nachweisbaren, messbaren klinischen Vorteile.
Jedoch, diese Studien wurden entweder auf der Basis der univariaten Analyse von Biomarkern und/oder eingeschränkt im design durch die Beschränkung der Einbeziehung der Patienten, die positiv waren für eine bestimmte molekulare Funktion des Tumors.
Obwohl es Hinweise aus früheren Studien, die multi-drug-Kombinationen von zytotoxischen und gezielte Vertreter kann die Ausbeute verbessert therapeutischen nutzen, weniger aus früheren Studien angezeigt haben, ausgewertet multi-drug-Kombinationen basierend auf molekulare tumor-profiling.
Als Folge dieser Einschränkungen, werden die Ergebnisse berichtet, die vor Präzision-Medizin-Studien haben entweder hinter den Erwartungen zurück oder haben lediglich vorgeschlagen, grenzwertig, um inkrementelle Verbesserungen in der Wirksamkeit, und zeigen die Notwendigkeit für die weitere Auswertung der molekular geführte Therapie-Auswahl Vorgehen.
Dementsprechend werden die Autoren entwickelt, die RESILIENT-Studie, wo die label-und Orgel-Agnostiker Behandlungsstrategien für Patienten mit r/r m-Krebsarten basiert auf einem integrativen, multi-Analyten Enzyklopädischen Tumor-Analyse, die erfasst, in die Tiefe Informationen über die multi-layered tumor interactome.