Ein Cleveland-Klinik-geführten Forscherteam hat herausgefunden, dass die Verwendung eines resorbierbaren Antibiotika-freisetzende Umschlag, wenn die Implantation von kardialen Geräten, wie Herzschrittmacher und Defibrillatoren können schneiden Sie die rate von schweren Infektionen um 40 Prozent.
Die Forschung wurde heute am amerikanischen College von Kardiologie ‚ s 68th Annual Scientific Session und gleichzeitig veröffentlicht in der New England Journal of Medicine. Es wird auch präsentiert auf der European Heart Rhythm Association 2019 Kongress.
Rund 1,7 Millionen Patienten weltweit zu empfangen kardiale implantierbare elektronische Geräte jedes Jahr. Diese Geräte werden verwendet, um die korrekte anormale herzrhythmen und zählen Herzschrittmacher und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren. Während die Geräte sicher sind, besteht die Gefahr der Infektion, insbesondere folgende Geräte-Ersatz, oder andere sekundäre Verfahren wie pocket Revisionen, führen änderungen und upgrades.
„Während das Risiko von schweren Infektionen ist gering, wenn Sie auftreten, können Sie verheerend sein, für die Patienten, was bei invasiven Verfahren, Gerät entfernen, verlängerten Krankenhausaufenthalten und möglicherweise Tod“, sagt Khaldoun Tarakji, M. D., MPH, associate Abschnitt Leiter der Herz-Elektrophysiologie an der Cleveland Clinic und der führende Autor der Studie. „Andere als die Verwendung von Antibiotika direkt vor dem Gerät Verfahren, dies ist die erste intervention reduzieren nachweislich das Risiko einer Infektion in einer randomisierten klinischen Studie in dieser Größenordnung.“
Der Umschlag ist aus resorbierbaren mesh, umschließt den defibrillator oder Schrittmacher und ausgelegt ist, stabilisieren Sie das Gerät, wenn es in den Körper implantiert. Es ist beschichtet mit zwei Antibiotika-Minocyclin und Rifampicin-die kontinuierlich veröffentlicht in das Gerät-Tasche über einen Zeitraum von mindestens sieben Tagen. Der Umschlag ist völlig absorbiert in etwa neun Wochen.
Die Globale Studie eingeschrieben 6,983 Patienten in 181 Zentren in 25 Ländern, erhalten neue Defibrillatoren für die kardialen Resynchronisationstherapie oder in besonderen Verfahren auf Ihre kardiale implantierbare elektronische Geräte, darunter pocket-Versionen, generator Ersatz oder upgrades. Sie wurden randomisiert den Umschlag oder nicht-und gefolgt waren, für mindestens 12 Monate. Alle Patienten erhielten die standard vorbeugende Antibiotika vor der operation zu minimieren das Infektionsrisiko. In der Kontrollgruppe 1,2 Prozent (42 Patienten) entwickelte ein major-Infektion, verglichen mit 0,7 Prozent (25 Patienten) in der envelope-Gruppe — eine Reduktion von 40 Prozent. Die wichtigsten Infektionen wurden 17 Endokarditis, eine Infektion des Herzens, die innere Auskleidung, und 50 waren-pocket-Infektionen. Es waren weniger-pocket-Infektionen in der envelope-Gruppe.
„Die Infektionsraten in unserer Studie waren insgesamt sehr gering, verglichen mit anderen Studien, und doch fanden wir den Umschlag noch in der Lage war, um eine signifikante infektionsreduktion nutzen für den Patienten. Angesichts der schwere der kardialen device-Infektionen, wir bemühen uns, bringen Infektionsraten, um so nah wie möglich bei null“, sagte Bruce Wilkoff, M. D., director of cardiac pacing und die Tachyarrhythmie-Geräte an der Cleveland Clinic und leitender Autor der Studie.
Die Studie untersuchte auch die Sicherheit des Umschlags. Die Forscher fanden keinen Anstieg der Komplikationsrate, wenn der Umschlag verwendet wurde. Der Umschlag, hergestellt von der Medtronic, wurde von der FDA im Jahr 2013 die für die Verwendung in kardiale implantierbare elektronische Geräte.