Die Europäische Kommission hat den ersten tetravalenten adjuvantierten Grippeimpfstoff Fluad Tetra zugelassen. Indiziert ist er für Ältere ab 65 Jahren. Der Vorgänger, Fluad, war ebenfalls adjuvantiert, schützte aber nur vor drei Influenzastämmen. Seqirus will Fluad Tetra bereits in der nächsten Grippesaison 2020/21 vermarkten, wenn möglicherweise eine zweite Welle der COVID-19-Pandemie mit der Influenzasaison zusammenfällt.
Seqirus hat die Zulassung für Fluad® Tetra nun auch in der EU erhalten. Der adjuvantierte Grippeimpfstoff ist speziell für ältere Menschen ab 65 Jahren zugelassen und soll deren Immunantwort auf die Influenzaimpfung verbessern. Ende März 2020 hatte sich der Humanarzneimittelausschuss CHMP der EMA (Europäische Arzneimitel-Agentur) für die Zulassung von Fluad® Tetra ausgesprochen.
Die Adjuvantierung ist nicht neu. Allerdings war Fluad® bislang nur dreifach konzipiert und schütze vor zwei Influenza A- und nur einem B-Stamm. Durch Ergänzung eines weiteren B-Stamms erfüllt nun auch Fluad® Tetra die Empfehlungen der Ständigen Impfkommission. Die STIKO rät seit 2018 zum Vierfachgrippeschutz. Das Fluad®-Adjuvans MF59C hat Seqirus auch in Fluad® Tetra beibehalten.
In Hühnereiern hergestellt
Anders als der ebenfalls von Seqirus stammende Grippeimpfstoff Flucelvax® Tetra (Zulassung im Dezember 2018), wird Fluad® Tetra nicht in Säugetierzellkulturen, sondern „klassisch“ in Hühnerembryonen hergestellt. Produziert wird die Influenzavakzine laut Seqirus in Liverpool, Großbritannien.
Mehr zum Thema
CHMP empfiehlt neue Influenzavakzine
Grippeimpfstoff Fluad wird vierfach
Sanofis neuer Grippeimpfstoff
Efluelda – hochdosiert für ältere Menschen
Influenzaschutz
Sollten sich Ältere mit Fluad Tetra oder Efluelda gegen Grippe impfen lassen?
Seqirus ist nicht der einzige Hersteller, der den Grippeschutz älterer Menschen besonders bedenkt. Erst vor Kurzem erhielt Sanofi für Efluelda® die EU-Zulassung. Efluelda® ist allerdings nicht adjuvantiert, Sanofi setzt auf eine Hochdosis – die vierfache Menge – an Antigen.
Hintergrund für spezielle „Senioren-Grippeimpfstoffe“ ist, dass das Immunsystem Älterer erfahrungsgemäß schlechter auf die Impfung reagiert, was meist an der Antikörper-Antwort gemessen wird. Einer 2019 in Cell Host & Microbe veröffentlichten Studie (Influenza Virus Vaccination Elicits Poorly Adapted B Cell Responses in Elderly Individuals) zufolge scheint das Immunsystem von älteren Menschen weniger flexibel zu sein, sodass sich Antikörper den Mutationen bei Grippeviren schlechter anpassen und ihre Antikörper schlechter an Virus-Zielstrukturen (zum Beispiel Hämagglutinin) binden konnten. Die Folge: Das Immunsystem reagiert weniger effektiv.
Welcher Impfstoff besser wirksam ist, lässt sich derzeit nicht sagen. Der CDC (US-amerikanische Seuchenbehörde) zufolge gibt es keine Studien, die Fluad® und Efluelda® (beziehungsweise Fluzone® High Dose, Handelsname von Fluad® Tetra in den USA) direkt miteinander vergleichen.
Quelle: Den ganzen Artikel lesen